生物安全柜的分類及不同生物安全等級的介紹
生物安全柜是一種通風(fēng)的外殼,可保護用戶、產(chǎn)品和環(huán)境免受因處理潛在危險微生物而產(chǎn)生的氣溶膠的影響。連續(xù)氣流通過 HEPA 過濾器排放到大氣中。
三種保護情況
對柜內(nèi)有害物質(zhì)的個人防護。
防止樣品污染的產(chǎn)品保護。
環(huán)境保護,防止機柜內(nèi)的污染物。
生物安全柜在處理生物制劑時根據(jù)其容納才能分為三類。
1 級機柜
供應(yīng)個人和環(huán)境保護。
用于處理低到中等危險的生物制劑。
生物安全等級:1、2 和 3
類 2 機柜
供應(yīng)人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護。
用于處理低到中等危險的生物制劑。
生物安全等級:1、2 和 3
級 3 級機柜
一個高度專業(yè)化的試驗室“手套箱”。3 級機柜供應(yīng)與 2 級相同的保護,但規(guī)劃用于與生物安全 4 級高傳染性病原體一同運用,并為環(huán)境、產(chǎn)品和用戶供應(yīng)不相同的保護。
當您運用非常高危險的生物制劑時運用。
生物安全等級:4
不同生物安全等級的解說
生物安全 1 級適用于運用對試驗室人員和環(huán)境構(gòu)成最小危險/威脅的生物制劑。運用這些類型的藥劑通常在開放的試驗室柜中進行,無需運用特別的收留設(shè)備。
生物安全 2 級涵蓋了與構(gòu)成中度危險的致病或傳染性生物體的協(xié)作。
比方包含沙門氏菌、乙型肝炎病毒和麻疹病毒。
生物安全 3 級適用于與本鄉(xiāng)或外來藥劑一同作業(yè),這或許通過氣溶膠傳達導(dǎo)致嚴峻或喪命的疾病。比方包含黃熱病和腦炎。
在生物安全級別 4 中,適用于運用極點危險、傳染性和危及生命的藥劑時。任何時候都需求抑止和保護。比方包含埃博拉病毒、拉沙病毒和任何具有不知道致病性和傳達危險的樣本。
1級生物安全柜
1 級生物安全柜為運用化學(xué)品和粉末時的安全操作供應(yīng)人員和環(huán)境保護。
空氣通過內(nèi)置排氣扇、HEPA 和/或碳過濾器的前孔進入機柜,從而為操作員和環(huán)境供應(yīng)保護。然后空氣從作業(yè)臺后部的機柜中排出。因此,機柜內(nèi)產(chǎn)生的任何空氣懸浮顆粒的逸出都通過通過前孔的向內(nèi)氣流和排出空氣的過濾/吸收來操控。
與通風(fēng)柜不同,機柜中的 HEPA 過濾器通過在空氣排出之前過濾空氣來保護環(huán)境。
1 級安全柜不適合處理易受空氣污染的研究資料,因為從試驗室向內(nèi)流入的未通過濾的空氣會將微生物污染物帶入安全柜。在這些情況下,生物安全柜 II 類更適用。
2級生物安全柜
2 級生物安全柜有必要滿足人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護的要求。氣流通過前孔被吸入作業(yè)室,并在作業(yè)臺下方繼續(xù)向上并上升到后氣室,其間 70% 的氣流通過主 HEPA 過濾器再循環(huán)以供應(yīng)向下氣流,30% 的氣流通過 HEPA 過濾器排出排氣。垂直層流生物安全柜通過流入供應(yīng)操作員保護,通過向輕賤動供應(yīng)產(chǎn)品保護,通過過濾排氣供應(yīng)環(huán)境保護。
生物安全柜配備符合歐洲規(guī)范 EN 12469 的雙 HEPA 過濾器,并可根據(jù) TüV 規(guī)范進行認證。它也可以根據(jù) DIN 12980 與三重過濾器一同制作。三重 HEPA 過濾器系統(tǒng)保證消除任何或許的穿插污染,因為作業(yè)室中的空氣有必要通過兩組主 HEPA 過濾器。這使得三重過濾柜成為處理有害物質(zhì)(如細胞抑制劑、病毒操作和 3 類病原體)的抱負選擇。三重過濾器生物安全柜更易于保護,因為不需求事前去污。
2 級生物安全柜具有三個主要特點:
前開口,當心堅持連續(xù)的向內(nèi)氣流。
作業(yè)區(qū)域內(nèi)通過 HEPA 過濾的垂直單向氣流。
經(jīng) HEPA 過濾的廢氣進入房間或聯(lián)接到外部提取系統(tǒng)的廢氣。
因為 II 類規(guī)劃答應(yīng)不同的氣流形式、速度、HEPA 空氣過濾器方位、通風(fēng)率和排氣辦法,因此需求對類型進行分類以區(qū)別 II 類安全柜變體。
2 類生物安全柜的類型 根據(jù)其結(jié)構(gòu)和配置,有兩種不同的類型(A 型和 B 型)。
它們根據(jù)排出的空氣與從公共空氣室再循環(huán)的空氣的百分比進行分類。此外,這些機柜有不同的排氣辦法,其間一些可以將空氣直接排放回試驗室,而另一些則可以通過管道系統(tǒng)將空氣排放到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
A 型機柜適用于微生物研究,不含任何揮發(fā)性或有毒化學(xué)物質(zhì),因為空氣在機柜內(nèi)循環(huán)。這種機柜類型進一步細分為 A1 和 A2 類型。
A1生物安全柜
HEPA 過濾輕賤。
70% 的空氣在機柜內(nèi)再循環(huán)。
30% 的 HEPA 過濾空氣被排放到試驗室或外部大氣中。
HEPA 過濾后的空氣可以通過頂針式管道聯(lián)接排回試驗室或外部大氣。
或許具有生物污染的正壓增壓室。
A2生物安全柜
HEPA 過濾輕賤。
70% 的空氣在機柜內(nèi)再循環(huán)。
30% 的 HEPA 過濾空氣通過頂針管道聯(lián)接排回試驗室或外部大氣。
被生物污染的增壓室處于負壓或被負壓圍住。
B 型機柜選用硬管道聯(lián)接到建筑排氣系統(tǒng)并包含負壓增壓室,并進一步細分為 B1 和 B2 型。
B1生物安全柜
HEPA 過濾輕賤。
30% 的空氣在機柜內(nèi)再循環(huán)。
70% 的 HEPA 過濾空氣被排放到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
機柜有必要通過硬管道聯(lián)接到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
在負壓下或許有生物污染的管道和增壓室。
B2生物安全柜
HEPA 過濾輕賤。
沒有空氣在機柜或作業(yè)區(qū)域內(nèi)再循環(huán)。
100 % 的 HEPA 過濾空氣從機柜中排出。
機柜有必要通過硬管道聯(lián)接到外部通風(fēng)系統(tǒng)。
一切管道和增壓室都處于負壓情況。
一切被污染的管道都處于負壓情況或被直接排放的負壓管道或增壓室圍住。
三級生物安全柜
3 級生物安全柜是一種氣密性外殼,帶有不可打開、完全密封的前窗,因此操作員與作業(yè)之間有物理屏障離隔。柜子也被稱為“手套箱”。作業(yè)是通過以氣密辦法聯(lián)接到安全柜前部端口的長經(jīng)用橡膠手套進行的。這答應(yīng)在機柜內(nèi)對您的產(chǎn)品進行訪問和作業(yè),而不會影響密封性。
從柜子中取出資料有必要通過安全氣閘搬運艙口或雙門高壓滅菌器,該艙口位于 BSC 腔室的一側(cè),用于去污。高壓滅菌器和直通門有必要運用聯(lián)鎖或協(xié)議,以防止兩扇門一同打開。
該機柜規(guī)劃用于生物安全 4 級試驗室中的高危險生物制劑作業(yè),進行保護。比方包含埃博拉病毒、拉沙病毒和任何具有不知道致病性和/或傳達危險的病原體。當生物安全柜 III 級裝置在生物安全 4 級試驗室或設(shè)備中時,它為高危險作業(yè)程序供應(yīng)了額外的抑止和安全水平。yhsjyq.com